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信达生物制药(苏州)有限公司

信达生物制药(苏州)有限公司介绍一、公司简介信达生物制药(苏州)有限公司由中组部千人计划国家特聘专家俞德超博士等于2011年8月创立,获全球***的基金投资管理公司─美国富达投资集团和全球500强企业─美国礼来制药

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信达生物制药(苏州)有限公司介绍
一、公司简介
信达生物制药(苏州)有限公司由中组部“千人计划”国家特聘专家俞德超博士等于2011年8月创立,获全球***的基金投资管理公司─美国富达投资集团和全球500强企业─美国礼来制药集团亚洲基金以及苏州元禾控股有限公司等共计9亿3千万的投资,公司注册资本1亿2千万人民币。信达公司致力于开发用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病(包括肿瘤、眼疾和自身免疫性疾病等)的抗体新药以满足国内外医药市场的巨大需求,并建造国内规模***、符合国际标准的产业化基地,为国内广大生物制药公司提供高质量、高标准的服务。
二、公司***进展介绍
1、建立一条丰富、高质量的产品链
信达生物已经建立起一条包括10个新药品种的产品链,适应症覆盖肿瘤、眼底病、糖尿病、自身免疫疾病等领域。现已成功递交4项临床试验申请,获得1项临床研究批件。两个新药品种获得国家“重大新药创制”专项支持。预计***个产品将于2018年上市,上市后年销售额达12亿元。
产品链中具有全球自主知识产权的创新药物共6个,其中抗PD-1抗体新药主要通过激活人体免疫系统治疗多种肿瘤,是信达和国际上***的抗体药发现公司Adimab合作筛选所得,有望成为全球***的肿瘤治疗药物。该产品吸引了多家大型制药公司的关注,目前信达已经与美国辉瑞签订了框架合作协议,产品转让总金额达5亿美元。
2、建立国内规模***、符合国际标准的产业化基地
信达生物制药和苏州工业园区生物产业发展有限公司(bioBAY)联合打造高端生物药产业化基地,基地总投资9亿元,建筑面积9.3万平方米,包括2条1,000L、6条15,000L产业化生产线,符合中国CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准,年设计产蛋白药1600公斤,年产值230亿元。目前基地基建工程已经完成,并于5月23日举行开业典礼,5月26日正式完成基地移交,1000L生产线已经完成设备安装,正在进入试生产。
信达生物在苏州工业园区政府的大力支持下,将产业化基地建设成为面向园区广大生物制药公司的公共服务平台。该平台具有显著的“***性”和“***性”,可以为园区生物制药公司提供高标准、高质量的服务,帮助解决生产工艺放大和生物药产业化的瓶颈问题,加快企业新药开发的进程,减轻企业资金压力,从而促进苏州工业园区生物医药产业的发展。目前该平台已经为园区近10家生物制药公司提供多项技术服务,后续信达将在平台规模、服务项目、管理模式等方面不断进行拓展和规范,进一步加强平台的服务功能,带动周边地区生物医药产业的均衡发展。
3、与国际知名制药公司展开合作
信达生物的新药品种和产业化基地吸引了全球10大知名制药公司纷纷来访,与信达洽谈合作事宜。目前信达已经收到两家全球500强制药公司就与信达生物在研发、生产和销售等方面进行全面战略性合作的具体方案,其中与美国礼来制药公司的合作条款已经确定,合同总金额达2.5亿美元。这是中国迄今为止,***个在大分子药物领域与国际500强制药公司的全面合作。该合作的达成,将对信达生物的发展,更重要的是对苏州工业园区生物医药产业的发展,起到巨大的推动作用。
4、具有国际***水平、经验丰富的研发团队
信达生物现有研发团队188人,本科以上学历占90%以上,其中硕士、博士人数占总人数1/3以上。核心团队中引进了14位海外技术专家,平均拥有20年以上的美国生物新药开发经验,主要成员包括俞德超、Chat Kwan、Joanne Sun、刘晓林、Scott Wheelwright等。其中公司创始人俞德超博士是世界上***个上市的溶瘤免疫治疗药物“安柯瑞”(Oncorine)和中国***个拥有全球知识产权的单克隆抗体新药“康柏西普”(Conbercept)的***和主要***,是目前国内***一位发明并开发上市两个国家1类新药的科学家,拥有61项发明专利(38项为美国专利)。
信达生物核心管理团队的技术水平得到了各级政府的认可和支持,获得了中组部“千人计划”、“江苏省创新团队”、“江苏省双创人才”、“姑苏创新创业领军人才”和“苏州工业园区科技领军人才”等多项荣誉。